全国服务热线: 17796664025
企业新闻

“自制药”不是想制就制

发布时间:2023-12-16        浏览次数:2        返回列表
前言:产品认证,批文批号,保健用品,消毒用品
“自制药”不是想制就制-宣传视频
“自制药”不是想制就制

自制药”不能想制就制、想卖就卖

自制药”是医疗机构而非专业药品生产企业制作的"药品”,但"自制药”也不是医疗机构想制就能制、想卖就能卖的,《药品管理法》第四章对"自制药有明确的规定:

1.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

2、医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

3.医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

4、医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。面制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

5医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

另外,《中医药法》规定,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用,同时应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。



消字号产品的标准,中药申请批号流程/中药代加工生产,杰东药业,各种0EM贴定制,它是由专业的申报人员帮您写材料,然后需要您提供营业执照,产品说明书,身份证等,就相当工一个人的息份证,每个人的身份证号都是不样,所以说每个产品的执行标准也是不一样的,如果说一个产品想上市销售的话,需要先取得执行标准号,然后委托广家帮您代加工生产,再用这一套厂家资质组成起来的,一人代表你有一个身份证明,另一个代表你是哪家的人是户口所以地的。这两样东西缺一不可,这样你就得到上市销售的全套手续了,秘方产品卖得好,批文批号少不了

有人在布局明年,有人在等待过年! 表面上,市场上在洗牌,其实洗的是人,凡是不能跟上节奏的,必将慢慢退出舞台! 想法决定活法,布局决定结局。国家虽然有扶植,监管力度也不小。花个小钱办批号,心安理得钱挣到。解痛救人心情妙,人人夸您医心好


推荐产品
信息搜索
 
北京杰东中医药研究-批号办理 贴牌加工
  • 地址:北京市顺义区金关北二路2号院2号楼9层922
  • 手机:17796664025
  • 联系人:李雅兰