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秘方正规销售办什么手续

发布时间:2023-12-20        浏览次数:3        返回列表
前言:产品认证,批文批号,保健用品,批文注册
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秘方正规销售办什么手续

在备案产品时,您需要区分产品的范畴,选择适合的备案类型,如果您的产品属于医疗保健品范畴,可以备案健字号;如果是化妆品,则需要备案妆字号.

什么是健字号

答 健字号是指对人体生理机能具有调节,改善,保健等功效的保健品

为什么选择杰东代办批号

答 杰东是一家专业从事医疗器械、化妆品、食品、保健品等备案注册及代理申报的机构,拥有多年的相关经验和专业团队。我们提供的产品服务范围广泛,可以为您提供完整、高效、专业的解决方案。我们的服务全国接单,保障办理不下来全额浪款,让您无后顾之忧.

专业知识

在进行备案申报时,需要按照相关规定提交质量、安全、有效性等方面的相关报告和证明材料。为了能够顺利通过备案审批,建议您提前准备相关文件,并严格按照要求提交资料,以确保备案申请顺利通过。



自制药”不能想制就制、想卖就卖

自制药”是医疗机构而非专业药品生产企业制作的"药品”,但"自制药”也不是医疗机构想制就能制、想卖就能卖的,《药品管理法》第四章对"自制药有明确的规定:

1.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

2、医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

3.医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

4、医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。面制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

5医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

另外,《中医药法》规定,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用,同时应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。




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